Закажите
звонок
Закрыть ✖
Выберите
Удобное время звонка
в

Нажимая на кнопку "Позвоните мне!" я даю свое согласие на обработку персональных данных и принимаю условия соглашения

Выбор региона:

ПОЛУЧИТЬ БЕСПЛАТНУЮ КОНСУЛЬТАЦИЮ

Дмитриева Анна
Дмитриевна
Ведущий эксперт
ООО «Единый Центр Сертификации»

Регистрационное удостоверение

Согласно Законодательству РФ, качество и безопасность продукции медицинского Регистрационное-удостоверение.jpgназначения использующейся в медицинской практике, включая изделия медицинского назначения и медицинское оборудование (техника), должна быть подтверждена Регистрационным удостоверением Росздравнадзора РФ.

Это удостоверение подтверждает регистрацию медицинской техники и изделий, законность ее реализации, импорта и использования в области здравоохранения, удостоверяет ее качество, безопасность, а также факт внесения в государственной реестр зарегистрированной медицинской техники и медицинских изделий.

Отсутствие вышеуказанного удостоверения Росздравнадзора, делает невозможным ввоз, реализацию и применение в медицинской практике на территории РФ изделия медицинского назначения или медицинской техники.




Документы:

Форма «Описи документов» Форма заявления о возобновлении государственной регистрации медицинского изделия Форма заявления о выдаче дубликата регистрационного удостоверения на медицинское изделие Форма заявления о государственной регистрации медицинского изделия ВИРУ Замене РУ Форма заявления об отмене государственной регистрации медицинского изделия Форма уведомления о начале клинических испытаний медицинского изделия Государственная пошлина за внесение изменений в регистрационное удостоверение на медицинское изделие Государственная пошлина за выдачу дубликата регистрационного удостоверения на медицинское изделиеГосударственная пошлина за проведение экспертизы качества эффективности и безопасности медицинского изделия

Срок Оформления от 7 месяцев до года