ПОЛУЧИТЬ БЕСПЛАТНУЮ КОНСУЛЬТАЦИЮ
Регистрационное удостоверение в Ангарске
Согласно Законодательству РФ, качество и безопасность продукции медицинского назначения использующейся в медицинской практике, включая изделия медицинского назначения и медицинское оборудование (техника), должна быть подтверждена Регистрационным удостоверением Росздравнадзора РФ.
Это удостоверение подтверждает регистрацию медицинской техники и изделий, законность ее реализации, импорта и использования в области здравоохранения, удостоверяет ее качество, безопасность, а также факт внесения в государственной реестр зарегистрированной медицинской техники и медицинских изделий.
Отсутствие вышеуказанного удостоверения Росздравнадзора, делает невозможным ввоз, реализацию и применение в медицинской практике на территории РФ изделия медицинского назначения или медицинской техники.
Документы:
Форма «Описи документов» Форма заявления о возобновлении государственной регистрации медицинского изделия Форма заявления о выдаче дубликата регистрационного удостоверения на медицинское изделие Форма заявления о государственной регистрации медицинского изделия ВИРУ Замене РУ Форма заявления об отмене государственной регистрации медицинского изделия Форма уведомления о начале клинических испытаний медицинского изделия Государственная пошлина за внесение изменений в регистрационное удостоверение на медицинское изделие Государственная пошлина за выдачу дубликата регистрационного удостоверения на медицинское изделиеГосударственная пошлина за проведение экспертизы качества эффективности и безопасности медицинского изделияСрок Оформления от 7 месяцев до года